Le ministère de la Santé définit les modalités pour la création ou extensions des EPI/EPGR
Le ministère de la Santé définit les modalités pour la création ou extensions des EPI/EPGR. © Dr
La direction du médicamentent et de la pharmacie informe que les établissements pharmaceutiques (EPI, EPGR) et les sociétés désirant avoir l’autorisation pour la création d’un établissement pharmaceutique, peuvent le faire depuis le site web de la de ladite institution, nous apprend un communiqué.
Selon le texte pour chaque type de demande, une fiche explicative précisant les modalités de dépôt ainsi que les pièces constitutives du dossier est mise à leur disposition de la personne. Ceci entre dans le cadre de la régularisation du secteur afin de vérifier la capacité de l’établissement à exercer ses activités dans le respect des référentielles en vigueur.
Désormais, toutes les demandes d’autorisations de créations et de transfert des établissements pharmaceutiques industriels feront l’objet d’une visite de conformité. En ce qui concerne les autorisations de modification et/ou d’extension, une inspection des locaux peut être effectuée.
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